兒童疫苗注射器正壓測試儀 試驗(yàn)方法 

注射器受正向壓力時(shí)活塞或密封圈處，固定式針管與針座連接處泄漏的試驗(yàn)方法

D.1原理

用注射器抽吸水，密封注射器錐孔或注射針，芯桿位于相對于外套最不利方向上，施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄漏。

D.2裝置和試劑

2.1密封或塞住注射器錐頭或注射針的裝置。

注：它可以是符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2要求的基準(zhǔn)鋼制的內(nèi)圓錐接頭，或帶有橡膠塞或隔膜的內(nèi)圓錐 接頭。

2.2施加側(cè)向力于注射器芯桿的裝置，范圍為O.25N。

2.3施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置，可產(chǎn)生300 kPa的壓力。

2.4 試驗(yàn)用水，18 °C?28 °C, 符合GB/T 6682—2008中三級(jí)水的要求。

D.3步驟

D.3.1將超過注射器公稱容量體積的水(D.2.4)抽入注射器。

D.3.2排出空氣并將注射器中的水量調(diào)節(jié)至公稱容量處。

D.3.3封住(D.2.1)注射器錐孔或注射針。

D.3.4從垂直于芯桿的角度向按手施加側(cè)向力(D.2.2),力的大小應(yīng)符合表1的規(guī)定。使芯桿定位在 與軸向活塞成最大彎曲的位置。

D.3.5向注射器施加軸向力(D.2.3),通過活塞和外套的相對運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生表1所規(guī)定的壓力。將此壓力保持30 s?35 so

D.3.6檢查注射器是否有通過活塞或密封圈的液體泄漏，但允許密封圈之間液體出現(xiàn)。

D.3.7檢查注射器錐頭和標(biāo)準(zhǔn)鋼制內(nèi)圓錐接頭的結(jié)合處或注射器與針座的結(jié)合處是否有液體泄漏現(xiàn)象，針座或注射器與針管連接處是否有液體泄漏。